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天津检验检疫部门返还230件非法进口医疗器械

人气:发表时间:2019-04-13

   央广网天津7月9日电(记者贾李良、记者舒向嘉华平台平台辉)近日,天津检验检疫局退回了一批原产于意大利的一次性医疗器械。 这批进口一次性医疗器械为活检针,共计230枚,价值2783欧元,尚未进入市场。。 现场检查发现这批活检针的生产日期不在其《医疗器械注册证》有效期内,属于无证进口产品。这是天津机场检验检疫局今年第一次退回进口医疗器械产品。近年来退货的数量甚至更少。

   应当理解,上述活检针属于三种类型的医疗器械,其用于从人体软组织和骨髓中提取样本或活组织,并且在使用时需要涉及人体。它们的质量和安全直接关系到用户的生命安全。医疗器械注册证书或备案材料是对中国医疗器械监管部门按照法定程序在市场上销售和使用的医疗器械的安全性和有效性的全面、系统评估。这批生产日期不在《医疗器械注册证》有效期内的活检针的质量和安全得不到有效保证,存在严重的安全隐患,威胁到医患双方的生命安全。有鉴于此,检验检疫部门进行了退货。

   天津检验检疫局提醒所有医疗机构和消费者在购买医疗器械产品时,要注意产品标签上的医疗器械注册号和生产日期,以保护自身权益和生命安全,并可以在国家食品药品监督管理总局互联网上实时查询注册信息,确保其在有效期内。